La vacuna mFlusiva impulsa al mercado
Las acciones de Moderna Inc avanzaron un 6,5% en las operaciones fuera de horario, después de que el personal de la FDA publicara documentos favorables sobre mFlusiva, la vacuna estacional contra la gripe basada en tecnología mRNA desarrollada por la compañía.
El movimiento se produjo antes de una reunión clave del comité asesor prevista para el 18 de junio, considerada un paso decisivo para el futuro regulatorio del producto.
Los revisores respaldan los datos inmunitarios
El personal de la FDA indicó que los datos de respuesta inmunitaria podrían respaldar la eficacia de mFlusiva en adultos de 65 años o más.
Además, la vacuna mostró una eficacia relativa superior frente a una vacuna antigripal de dosis estándar en adultos de entre 50 y 64 años. Ese resultado redujo de forma importante la percepción de riesgo antes de la próxima votación del panel.
Un cambio relevante tras el rechazo inicial
La reacción del mercado fue especialmente fuerte por el historial reciente de la vacuna. En febrero, la FDA había emitido una inusual carta de rechazo de presentación para mFlusiva, al señalar que el brazo comparador del ensayo no era adecuado.
Posteriormente, la agencia modificó su posición y aceptó revisar la solicitud mediante una vía de aprobación ajustada por grupos de edad.
El tono de la FDA reduce dudas
Los documentos publicados el martes fueron interpretados como una señal constructiva. Para los inversores, el lenguaje del personal de la FDA ayudó a disipar el temor de que la agencia mantuviera objeciones importantes sobre la eficacia de la vacuna.
La atención se concentra ahora en la votación del VRBPAC, que podría definir el siguiente tramo regulatorio de mFlusiva.
Moderna reorganiza su equipo directivo
Al mismo tiempo, Moderna anunció cambios en su estructura organizativa. La compañía amplió la supervisión interfuncional del presidente Stephen Hoge e incorporó a Ester Banque como directora comercial.
Estos movimientos fueron interpretados como parte de una preparación comercial más amplia, ante la posibilidad de hasta tres lanzamientos de productos en 2027 y 2028.
Un repunte ajeno al mercado general
El avance de Moderna destacó porque el contexto bursátil no acompañó. El NASDAQ cayó durante la jornada y el S&P 500 también cerró en terreno negativo.
Las compañías comparables del sector de vacunas tampoco registraron subidas de magnitud similar, lo que refuerza la lectura de que el impulso respondió principalmente al avance regulatorio de mFlusiva.
La acción se acerca a su máximo anual
La combinación de una evaluación favorable de la FDA, la cercanía de la votación del VRBPAC y los cambios de liderazgo orientados a la comercialización impulsaron con fuerza las acciones de Moderna.
El valor se aproximó a su máximo de 52 semanas de 59,55 dólares, una recuperación significativa frente al mínimo de 22,28 dólares registrado durante el último año.